
什么意思呢?也就是说患者之前的用量是按照体重算的,体重越高,用药越多,花销也就越大。例如一位50kg的患者,按照之前的推荐2mg/kg/2周算,一次只要买一瓶100mg的药物,但现在不论你体重多少,一......
什么意思呢?
也就是说患者之前的用量是按照体重算的,体重越高,用药越多,花销也就越大。例如一位50kg的患者,按照之前的推荐2mg/kg/2周算,一次只要买一瓶100mg的药物,但现在不论你体重多少,一次统一要用200mg,就变成了一次要买2瓶,这样费用可就翻倍了!要知道这一瓶药都得好几万呢。
不过当时大家并没有把这个通知当回事儿,毕竟你官方的推荐是一方面,我自己想用多少你还能管着不成?
但接下来,部分药厂又向前逼近了一步——统一换大包装,下架小包装。
例如,Keytruda之前的上架剂量包括2种:50mg包装和100mg包装,但在2015年美国统一下架了50mg包装,患者只能买到100mg的版本。而这样就造成了一个问题,你买不到小包装,只能用大包装。
现在这个问题有没有被解决?咱们国内有没有类似的情况?咱们今天就一起来看看。
01国内有这种浪费的情况么?
我们还是拿免疫药物PD-1抑制剂(下简称PD-1)来举例,目前国内上市了4种PD-1,2种进口、2种国产,分别是:
药物
国内上市规格
使用剂量推荐
可瑞达-帕博利珠单抗
100mg
2mg/kg/3周
欧狄沃-纳武利尤单抗
40mg/100mg
3mg/kg/2周
拓益-特瑞普利单抗
240mg
3mg/kg/2周
达伯舒-信迪利单抗
100mg
200mg/3周
从上表我们可以看到两个信息:
①剂量:前三种药物都是按体重算剂量,最后一种为固定剂量。
②包装:除了第二种有2种剂量包装可选,其它三种药物都只有1种剂量包装,尤其第三种为大剂量包装——240mg。
这样的话会不会有浪费呢?我们来算一笔账,如果说吃自助餐一定要吃够刺身才回本,那按照剂量和包装两个维度,我们怎样才能“回本”呢?
1.对于第一种药可瑞达,只有一种100mg包装,推荐剂量是2mg/kg/3周。除非患者正好是50kg,那满打满算是一次一瓶的数量。如果低于50kg,就会造成药物浪费;而高于50kg,则要再用一瓶,浪费得更多。
2.第二种药欧狄沃,40/100mg两种包装,推荐剂量是3mg/kg/2周。除非患者是60kg,选择买一瓶100mg+两瓶40mg正好,但如果是其它体重,则势必会产生浪费,但毕竟有两种包装可选,浪费的剂量会减少很多,这点值得肯定。
3.第三种药拓益,只有240mg一种包装,推荐剂量是3mg/kg/2周。这个计算起来更简单,80kg以下的患者都会产生药物浪费,而且对于体重越轻的患者,浪费越严重;而对于80-160kg的患者都要启用第二瓶,也势必会有浪费。
4.第四种药达伯舒,同样只有100mg一种包装,推荐剂量是200mg/3周。这种情况似乎没有其它选择,每个人都是2瓶/次,没得讨论。
02有人算了一笔账,这些浪费的药一年能有好几亿!
关于药物浪费,虽说最直接的利益相关者是患者,但还有一个群体也能注意到,他们就是——医生。
“美国销量前20的抗癌药中,18个都只有1种或2种包装规格,平均的浪费比例是10%。”
如果你觉得这个浪费比例不严重,我们来看看这种浪费的后果。和团队为此制作了一个复杂的计算器(下图),计算被浪费药物的总费用。

我们在左上角的药物栏中选择了PD-1抑制剂Keytruda,计算器结果自动生成。
按照2mg/kg的使用剂量,一位70kg的普通患者需要用140mg,但因为只有100mg的包装,所以必须买2瓶100mg装,这就造成了60mg的浪费。再依据作者模型(如考虑一年全美需使用Keytruda的患者数量、患者的中位使用次数等),光这一种药丢掉的药物就能达到近2亿美金!
的努力不止于此,他还向美国政府递交请愿书:
要不就让药厂多提供几种不同的剂量包装,减少浪费;
要不就强制药厂给政府为那些浪费的药捐钱(毕竟药虽是政府买单,但也是纳税人的钱)。
有了医生群体的推动,也有越来越多人的舆论压力,目前在美国,Keytruda又恢复了50mg(冻干粉)及100mg(注射液)的供应,但遗憾地是,如我们在最开头所说,Keytruda随后官方的推荐剂量也变成了固定的200mg。

除了儿童用药,
所有适应症都改为了固定剂量200mg
不知有没有读者疑问,药厂为啥要改剂量呢?难道他们想改就能改么?
03药厂为啥改剂量么?剂量越高=效果越好?
如果加量加价能够带来更好的效果,那相信不少患者还能接受,但问题是,量增加了,效果有更好么?
当初美国FDA在同意Oodivo修改剂量时,给出的说明是:
"群体药动学模型结果显示,240mg/2周的固定剂量暴露与3mg/kg/2周的暴露在药动学、安全性、疗效上具有可比性,两种给药剂量的差异小于6%。对于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌这3种适应症,剂量暴露-反应关系相对平稳,并没有产生具有临床意义的安全性和疗效差异"。
直白点说就是,240mg/2周的剂量跟3mg/kg/2周的效果相差不多。所以决定:既然没有安全隐患(增加毒性),那就提高剂量吧!
美国FDA发言人还解释到:固定剂量主要考虑是避免药物浪费,其次是为了给医疗人员提供方便,他们在处方和备药时无需再考虑患者的体重差异。
虽然他们说的是实话,但也并没有从患者的角度考虑任何问题。
而这一边,另一种PD-1Keytruda的临床试验keynote001、002、006、010的结果显示,Keytruda按照体重或者固定剂量的给药方式,药代动力学结果是一致的,改成固定的200mg之后,效果并没有增加。
但对于为啥执意要向FDA申请变成固定剂量,Keytruda的药厂发言人表示,固定剂量将“减少浪费”。
而对于这一说辞,完全不买单,他认为既然多余的药对患者毫无用处,那药厂的意思就是"那就给患者全打了吧,总比扔了好"。

一瓶只用了1/2的抗癌药,
被扔进了废物箱
而且真的如药厂所说,没有毒性增加么?
认真起来,就算没有药物上的毒性,难道没有经济的毒性么?因为剂量增加,因为没有小包装,多少家庭要为此省吃俭用,甚至变卖家产,多少患者为了省着用药,不得不减小用量,甚至与其它患者拼着用。这种毒性难道不是毒性么?
04我这次用不完,下次用行不行?
有些患者不明白,如果这次药物打不完,能不能下次再接着用呢?
其实在个别特殊的药物中,按照安全标准许可,护士是可以将前一位患者未使用完的药物在适当保存下6小时内继续给其它患者使用的,但看起来PD-1单抗并不属于这种“个别”药物。
在国内,患者使用PD-1的价格十分昂贵(美国不少患者有基础医保,有了保险支持,被保人除了每月固定支付的保费外,药物费用仅需支付约20%),目前仅仅获批的适应症才能获得慈善赠药,而对于其它适应症的患者想要用PD-1仍需要全价支付。
这几年不断有新药上市,不断有国产药突破,药物的定价大家也都看到了,可以说除了印度外,中国已经是全世界正品药最便宜的地方,国家也在加大力度谈医保,这些我们都有目共睹
但还不够,国内买不起好药的人还是太多,用不上的人远远多过用得上的人,这种情况下,还有药物浪费?这可真不是咱们现阶段能消费的起的。
参考资料:
1.WasteinCancerDrugsCost$3BillionaYear,aStudySays,2016
2.PembrolizumabFlatDosingWastesNearly$1BillionAnnually,2017
【木棉花关爱计划】
①木棉花是国内首个针对「癌症家属」的服务项目,项目致力于用最短的时间、最生动的案例、最明确的指导,最清晰的路径培训一位癌症患者家属,让其从“一无所知”到“我准备好了!”。
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让患者从“一无所知”到“我准备好了”
③训练营的目的是让每位参与的家属都能开始一段“与患者”的新旅程——这段旅程,并不轻松,甚至充满挑战,但是,在医生、行业专家以及其他家属的帮助下,这段旅程也会充满希望。
④【关于“木棉花”的3个说明】
1:本期训练营不推荐任何药品、保健品、食品或者具体品牌的任何产品。
2:本训练营主要致力于癌症家属在治疗路径、家庭关系、心理负担、行为习惯等训练,不涉及具体的治疗方案,不推荐任何具体的医生,药物,不会给到任何个案的治疗建议。
3:我们不搜集任何患者相关的隐私治疗(包括并不限于联络方式、疾病病历、治疗方案等),也不会以任何形式将本次训练营内产生的任何资料在未经学员同意的情况下,提供给任何机构或个人。
【“木棉花”课程目录参考】:
主题1:
求医之路
Topic1:医生亦凡人
Topic2:理性面对新疗法
Topic3:重新看待替代疗法
主题二:
关于疼痛
Topic1:治疗中的疼痛
Topic2:长期癌痛管理
Topic3:副作用的缓解
主题三:
抗癌经济
Topic1:治疗性价比
Topic2:如何找到更多的钱
Topic3:商业医疗保险
主题四:
家庭沟通
Topic1:关于聆听
Topic2:关于真相
Topic3:新的话题
主题五:
预后康复
Topic1:运动和复健
Topic2:家庭营养调节
Topic3:长期坚持的重要性
主题六:
家庭变化
Topic1:接受改变
Topic2:两个新的身份
Topic3:新的改变
注:以上所有课程为一线临床专家配合心理学专家、社区服务人员、抗癌明星设定,课程细节,将随时可能根据每一期培训营的实际情况做出临时调整,本课程表仅供参考。
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